di Lawrence F. Muscarella, PhD
Astratto
Le infezioni da "superbatteri" legate ai nuovi modelli di duodenoscopi con un design a canale sigillato sono state riconosciute per la prima volta nel 2012. Questo articolo fornisce una revisione della letteratura medica pubblicata e del database dei dispositivi medici della FDA per valutare la possibilità che altri tipi di endoscopi flessibili trasmettano batteri multiresistenti ai farmaci, comprese le Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi (CRE). Diversi casi documentano la contaminazione di broncoscopi, cistoscopi, ecoendoscopi ad arco curvilineo, laringoscopi flessibili, gastroscopi e ureteroscopi con i batteri in questione e in alcuni casi questi dispositivi sono stati collegati a infezioni o focolai di superbatteri. Tuttavia, gli avvisi pubblici che si concentrano sul potenziale di trasmissione di superbatteri anche da parte di questi altri tipi di endoscopi flessibili sono pochi, il che suggerisce che questi dispositivi possono rappresentare un rischio sottovalutato di infezioni batteriche multiresistenti ai farmaci. Vengono fornite raccomandazioni per evitare che questi dispositivi infettino i pazienti con batteri potenzialmente non curabili, tra cui quella che gli utenti prendano in considerazione l'applicazione di almeno una pratica avanzata, precedentemente raccomandata dall'FDA per mitigare il rischio di trasmissione di superbatteri da parte dei duodenoscopi, a questi altri tipi di endoscopi flessibili, se ritenuto appropriato, fattibile e giustificato, in particolare agli ecoendoscopi ad arco curvilineo, che come i duodenoscopi sono dotati di un meccanismo di elevazione a forcipe. Si raccomanda di sensibilizzare l'opinione pubblica sul potenziale di questi dispositivi di infettare i pazienti con superbatteri.
Introduzione e contesto
Quasi sei anni fa, un ospedale dei Paesi Bassi ha collegato un focolaio di Pseudomonas aeruginosa produttore di VIM-2 all'endoscopia gastrointestinale (GI).[1] Ventidue (22) pazienti sono risultati positivi a questo superbatterio dopo essere stati sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica, o ERCP, eseguita nel 2012 con un modello di duodenoscopio dotato di un design a canali sigillati. L'indagine è stata la prima a collegare questo modello a un cluster di infezioni da un superbatterio resistente ai carbapenem.[1] Mentre uno dei canali di questo modello di duodenoscopio, noto come canale del filo dell'ascensore, è destinato a essere chiuso per evitare la contaminazione, questo canale in alcuni modelli di duodenoscopio più vecchi è aperto e richiede la pulizia e la disinfezione - o il ritrattamento - dopo ogni procedura. Non sono state identificate lacune significative tra le pratiche di ritrattamento dell'ospedale e le istruzioni del produttore del duodenoscopio; tuttavia, gli investigatori hanno recuperato P. aeruginosa produttrice di VIM-2 clonalmente correlata al ceppo dell'epidemia sotto il meccanismo di elevazione del forcipe del duodenoscopio.[1] La rimozione di questo modello di duodenoscopio dall'uso clinico ha posto fine all'epidemia di questo ospedale.
L'anno successivo, un ospedale vicino a Chicago (IL) ha collegato la ERCP a un focolaio di E. coli che produce NDM-1, un tipo di Enterobacteriaceae resistente ai carbapenemi, o CRE.[2-4] Come nel caso del focolaio nei Paesi Bassi,[1] i batteri strettamente correlati al superbatterio del focolaio sono stati recuperati da un duodenoscopio rilavorato.[2,3] Non sono state identificate ulteriori infezioni da CRE una volta che l'ospedale ha iniziato a sterilizzare i duodenoscopi utilizzando il gas ossido di etilene (EO).[2] L'indagine su questo focolaio di CRE nel 2013 è stata notevole per una serie di motivi. In primo luogo, ha confermato che i superbatteri resistenti ai carbapenem possono essere trasmessi durante l'endoscopia gastrointestinale, in particolare l'ERCP[1-10]. In secondo luogo, per la prima volta negli Stati Uniti, per la prima volta negli Stati Uniti, un focolaio di CRE è stato pubblicamente collegato a un modello di duodenoscopio1 con un canale per il filo dell'ascensore progettato per essere sigillato o chiuso.[2,3] In terzo luogo, il duodenoscopio è rimasto contaminato da CRE nonostante l'ospedale abbia apparentemente ricondizionato correttamente il dispositivo secondo le istruzioni del produttore,[2,6] un dato che altri studi hanno riportato in modo simile.[Come già avvertito dalla FDA, i duodenoscopi possono trasmettere batteri multiresistenti "nonostante la conferma che gli utenti abbiano seguito le istruzioni del produttore per la pulizia e la disinfezione o la sterilizzazione"[8]. Nel febbraio 2015 la FDA ha reso noto che i duodenoscopi possono ostacolare un ritrattamento efficace[7] e che una pulizia meticolosa dei duodenoscopi "dovrebbe ridurre il rischio di trasmissione di infezioni, ma potrebbe non eliminarlo del tutto"[7].
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Rischio di infezioni da "superbatteri" durante l'endoscopia flessibile Copyright © 2018. Tutti i diritti riservati. The Ruhof Corp.
